治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
本文已影响256人
本文已影响256人
12月17日电据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:PertuzumabInjection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
乳腺癌是女性发病率最高的恶性肿瘤。HER2阳性的早期乳腺癌患者接受赫赛汀联合化疗后,仍有约1/4的患者在10-11年后出现疾病复发或死亡,高危早期乳腺癌患者出现复发或死亡的比例更高。帕妥珠单抗注射液为罗氏公司研发的一种新型抗HER2药物,通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用。全球关键III期辅助治疗研究显示,与当前标准治疗曲妥珠单抗联合化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者辅助治疗,显著改善了患者无侵袭性疾病生存期,不良反应可控。鉴于本品临床效益/风险优势明显,12月17日,国家药品监督管理局批准本品进口注册,与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神,国家药品监督管理局鼓励创新药品的境内外同步研发、申报注册,对于通过国际多中心临床试验取得的临床试验数据,符合药品注册相关要求的,直接批准上市,使我国患者尽早用上疗效确切、安全风险可控的创新药品,更好满足大众的用药需求。
食药监:一种胃癌晚期治疗药物获批
乳腺癌发病的密切相关因素 乳腺癌会出现什么症状
乳腺癌化疗期间食谱 乳腺癌患者化疗期间的饮食调理
乳腺癌好治疗吗 有哪些治疗方式
四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
乳腺癌有哪些症状?怎样把乳腺癌的几率降到最低
关于乳腺癌的常见误区 男人也会得乳腺癌
赛诺菲泰索帝在中国获批用于胃癌晚期一线治疗
如何预防乳腺癌 乳腺癌的发病率有多高
乳腺癌的早期症状 乳腺癌预防护理知识
乳腺癌好治疗吗 有哪些治疗方式
乳腺癌是怎么来的 除了遗传乳腺癌有4个主要诱因
乳腺癌是什么原因引起的 乳腺癌早期症状表现
如何预防乳腺癌的发生 做到这六点让你远离乳腺癌
中国抗癌新药在美获批上市 中国抗癌新药是治疗什么疾病
乳腺癌术后注意事项,乳腺癌手术后吃什么?
【治疗乳腺癌的偏方有哪些】治疗乳腺癌的土方法 民间偏方治疗乳腺癌
上海乳腺癌治疗媲美发达国家 费用高令人止步
乳腺癌的早期症状 如何预防乳腺癌的发生
引起乳腺癌的原因 如何预防乳腺癌