食药监:一种胃癌晚期治疗药物获批
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赛诺菲旗下肿瘤药物泰索帝(多西他赛)近日获得中国食品药品监督管理局批准,用于我国晚期胃癌患者治疗,在提高患者生存率的同时,更好地考虑到患者的生存质量。
301医院肿瘤科主任医师白莉表示,胃癌治疗亟需高效且安全的方案,医生面临提高患者生存率和改善患者生活质量的双重挑战。
据介绍,国家食品药品监督管理局批准泰索帝在中国用于晚期胃癌的一线化疗方案,使得该方案在原有基础上更加完美,研究显示,该方案可显著提高既往未接受过化疗的转移性或复发性胃癌患者的总缓解率,延长患者的生存期。
“考虑到中国患者的耐受性,该药在研究设计之初,就对化疗药物的剂量进行了调整。”军事医学科学院附属医院教授徐建明说,与欧美国家获批方案相比,中国注册调整后含该药的治疗方案疗效不变,但不良反应发生率相对更低。
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