天士力镇静催眠药文飞通过一致性评价
本文已影响242人
本文已影响242人
来源:项城网
10月22日,天士力发布公告,全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称江苏帝益)产品右佐匹克隆片(商品名“文飞”,以下简称文飞)通过仿制药一致性评价。
江苏帝益近日已经收到国家药品监督管理局颁发的关于文飞3mg规格的《药品补充批件》,该药为新一代非苯二氮卓类镇静催眠药,对γ-氨基丁酸受体具有高选择性,同时具有达峰时间1h,半衰期6h的药代动力学特点,能够快速吸收起效诱导睡眠,还可持续作用7小时-8小时维持完整睡眠并且次晨后遗作用轻微。文飞2012年被收录入《中国成人失眠诊断与治疗指南》,成为失眠治疗一线治疗药物,并先后进入《中国失眠症诊断与治疗指南》、《心血管疾病合并失眠诊疗中国专家共识》、《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》、《认知功能损害患者睡眠障碍评估和管理的专家共识》等多项指南与专家共识,在众多失眠共病疾病领域获得临床治疗推荐。右佐匹克隆已进入国家医保目录。
文飞于2007年上市,天士力于2019年1月4日向国家药监局递交一致性评价申请,目前中国境内已上市的右佐匹克隆片包括上海上药中西制药有限公司的奥佑静(3mg)和成都康弘药业集团股份有限公司的伊坦宁(3mg)等。文飞为国内首家通过一致性评价的产品。根据IQVIACHPA最新数据,右佐匹克隆2018年度国内样本医院用药销售额为2.09亿元,较2017年同期增加29.5%。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约719.72万元。天士力表示,文飞首个通过一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。(张秀兰)
两护士紫外线灯下配药 致暂时性失明
情人节催生“天价玫瑰” 药用玫瑰的价值
如何通过后天训练提高反应力
通过催眠来实施无痛分娩
山东卫计委:将试点中医药文化评估
北京医生评职或不用写论文研究成果可做评定依据
文静女孩突然喜欢“扮鬼脸” 或由压力大引起
全球最土豪乡镇 每家至少一架飞机
睡前吃什么有助于睡眠 这6种天然安眠药不容错过
癫痫康胶囊是抗抑郁镇静入眠的药物吗?
北京凯润婷胶原蛋白评价怎么样,助力你美上一等
什么粥安神助眠 5款粥让你安神镇静
八省人士致信发改委 望葛兰素史克乙肝药物降价
天士力:智能制造破解中药密码
关爱“文明城市 美丽乡村”奋斗者:天士力大健康在丽水举行公益捐赠活动
50元廉价药身价涨千倍 博士倒卖假药被判刑
厦门催眠市场乱象多 催眠师均未经国家认可
昆明男健男科研究所是正规医院吗? 评价是通过多年积累换来
哪种山药的药用价值高 铁棍山药与普通山药的药用价值一样吗
人民日报评药价改革:医保部门应成为药价守门员