准入门槛高了 18家证照过期药店已暂停营业
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近日有读者反映,扬州市江都区50多家药店存在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》过期的情况。不久,江都区食药监局公开承认该情况属实,并表示正对违规行为进行监管。昨天,记者从江都区食药监局获悉,目前已有18家违规药店暂停营业。
按照新修订的《药品经营质量管理规范》,药店需要配备具有执业药剂师证的专业药师,才能在证照到期后顺利换证继续经营。而受此影响,扬州乃至全国有大批药店面临续证难题。宋体佳
江都药店现状
18家因证照到期被叫停
江都区共有300多家药店,其中50余家存在两证过期的情况。据了解,被反映的药店多为乡镇单体药房,一些没按要求悬挂营业证照或因证照过期无法出具购物发票的药店,目前仍在正常经营。针对读者反映的情况,江都区食药监局一王姓副局长1月5日在对媒体的回应中,承认这一情况属实。
在王副局长的相关回应中,提到江都区2014年共有180家药店《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》到期,且主要集中在2014年底到期。而截至回应的当天,江都区有55家药店存在证照到期情况,当地食药监局正对这些药店进行监管。
昨天下午,记者从江都区食药监局办公室一工作人员处证实,这55家药店中有部分正在办理相关手续。不过,有18家证照到期的药店,已按规定被叫停零售经营行为,“按照规定,没有换证的从事经营活动,属于无照经营行为,肯定要叫停。”该工作人员如是说。
为什么不办新证?
新规提高了准入门槛
既然证照过期,为什么不换领新证?其实,被叫停的药店经营者也想换领新证照继续经营,可这一想法被一项新修订的政策给打断。
据扬州市食药监局药品流通管理处一位负责人介绍,2013年国家修订了《药品经营质量管理规范》,明确规定,只有配备国家认可的执业药剂师证的专业药师,药店才能申领相关证照,从事相关经营行为。此举旨在规范药品零售市场。然而,市场上的专业药剂师数量有限,加上聘请专业药师需要一笔不小的开支,很多药店都难达到这一要求,“扬州现有1000多家单体药店,60%到70%的药店达不到要求。”按照该负责人的说法,扬州至少一半药店面临换证难题。
“按人口比例来算,扬州的药店总量在全省范围内不算最多。”该负责人称,整个江苏省乃至全国在新规实施后,都会遇到换证问题。
不达标药店怎么办?
考药剂师或加盟连锁药店
“现在不让开,不知道该怎么办。”江都区一家被叫停的药店老板连连叫苦。和这家药店老板一样喊苦叫冤的药店经营者多不胜数。
其实,新规是逐步推行的,是等现有药店的证照到期后,才按照新规的标准来执行。有实力的药店可以聘请有证书的药师继续经营,而一些成本较低的乡镇药店,想在新规下继续经营,难度非常大。也正因此,从2011年起,扬州市食药监局就在为这些药店寻求出路。
“鼓励现有普通药师参加执业资格考试,再者就是鼓励加盟连锁药店。”该负责人称,小投资的药店想继续经营,一方面可组织现有人员参加药剂师执业资格考试,另一方面可以加盟连锁药店。据了解,新规允许连锁药店实行“远程开方”,也就是说,只要总店聘请了专业药剂师,其他加盟药店就可以通过网络共享这一资源,但一个专业药剂师所服务的加盟店数量有限制,“今年扬州全市注销了两百多家药店,其中有一部分就是把单体店注销,去加盟连锁药店”。
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