研究显示中国药物上市比国外晚3-4年
本文已影响214人
本文已影响214人
全球最大的医药市场调研咨询公司艾美仕市场研究公司(IMS)曾对药物在中国准入做过一项研究。结果显示,由于中国药品市场准入的复杂性,患者获得可报销新药的时间相对滞后。
而在准入面临的阻碍中,第一个就是注册批准。在注册审批阶段,对新药化学药品来说,从申请到拿到临床准入证需要十七八个月的时间。也就是说,如果药物从研发实验室出来,到社会上进行临床实验,光等待准入证就需要花1年半的时间。
而如果要计算药品从实验室开发出来,一直到上市之前所经历的实验室实验和临床实验等,再到药品被批准上市的话,中国比国外要滞后3-4年的时间。
有业内人士认为,其中最大的瓶颈还是在于人员问题。美国的药品审评中心有3000多人,而国家食药总局的药品审评中心总编制仅120个人,其中负责审核的才80人。
当国家要从一个完全仿制的制药产业转到创新药审批的时候,包括人员在内的整个配套都跟不上,最终导致审批过慢过粗,引发药企不满。
不过,近日国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,由于审评标准的提高,药品注册批准率也在逐步降低。
“现在仍然有很多严重重复的仿制药注册申请,我国药品注册当前正处在从‘仿制转向创新’药的过渡期,相关企业应注意不要再做重复的仿制药申请,既浪费经费,也浪费审评资源。”
免责声明:本文仅代表作者个人观点,与三九养生堂无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
中国人口平均预期寿命达74.83岁 比发达国家低5岁
调查显示中国企业员工健康面临“全年龄危机”
法调查显示:中国人物质主义全球第一
中国40余城收紧楼市 中国房地产泡沫现状
中国上海内地首批专职“研究护士”走马上任
英国调查显示:55岁刚到中年 70岁才算老年
研究显示正念疗法治疗焦虑症堪比药物 正念疗法是什么
调查显示:社保体系不完善 中国人比谁都怕老
国际研究关注中国心血管病及抑郁症整合治疗
近十年调查显示:中国居民膳食纤维摄入量不足
调查显示:中国六成青年对婚前性行为持宽容态度
细胞研讨会:中国癌症研究有引领潜力
中科院 :我国在32个研究前沿表现活跃
调查显示:23%的中国人宁愿“要手机不要性爱”
热带病国际联合研究中心落户中国疾控中心寄生虫病所
研究显示美国50%的婴儿睡眠条件存风险
中华医学研究会:中国肿瘤患者5年生存率仅22%
调查显示中国上班族压力全球第一 京沪居前列
研究显示:约40%-90%慢阻肺是由吸烟直接引起
赵国屏:中科院院士国家人类基因组南方研究中心执行主任